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Seki Gocce Orali Sospensione è un farmaco da banco utile come sedativo della tosse.
Principio attivo:100 ml di sospensione contengono Cloperastina 3,54 g pari a cloperastina 1,8 g; 1 goccia (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina.
Eccipienti: oliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata.
Sedativo della tosse.
Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dose giornaliera.
Adulti: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio.
Bambini: dopo i due anni: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio.
Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Le gocce contengono inoltre paraidrossi benzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.
Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di del medicinale con: alcool; antistaminici; anticolinergici; sedativi. Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati:
Frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non noto.
Disturbi del sistema immunitario. Non noto: reazione anafilattica/ anafilattoide.
Patologie del sistema nervoso. Poco comune: sonnolenza, bocca secca.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non noto: orticaria.
Pediatria: gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale eè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Non sono disponibili informazioni in merito all'uso del farmaco in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicitaà effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità. Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poichè non può essere escluso il rischio per il lattante, il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Flacone da 25 ml con contagocce.
Codice prodotto: 024427054
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